هيئة الدواء تكشف قواعد تنظيم شئون عملها أمام مؤتمر قمة الخليج 2024

أعلنت هيئة الدواء المصرية عن مشاركتها في فعاليات القمة الخليجية للشئون التنظيمية 2024 النسخة التاسعة قمة فارما الشئون التنظيمية لدول مجلس التعاون الخليجي 2024 والتي أقيمت بدولة الإمارات العربية المتحدة بهدف تبادل المعلومات ونقل الخبرات بين الجهات الرقابية الدوائية. وعرض أهم التحديثات في الأطر التنظيمية والقواعد والإجراءات الخاصة بالتسجيل. التركيبات البشرية، والتيقظ الدوائي، ونظام إدارة الجودة.

واستعرض ممثلو الهيئة خلال الجلسات الأدلة والأنشطة والبرامج التنظيمية لمختلف مجالات العمل التنظيمي المنوطة بالهيئة، والمتعلقة بطبيعة عمل الهيئة التنظيمية، والتعريف بأحدث القواعد المتبعة في مجال تسجيل وسلامة وجودة المستحضرات الصيدلانية.

وتم شرح قواعد تسجيل المستحضرات البشرية، وأهم التحديثات بشأن قرارات رئيس هيئة الأدوية المصرية المنظمة لعملية التسجيل وإعادة القيد، كما تم عرض رؤية الهيئة لأهمية ممارسات الاعتماد الجيدة (GRP). وذلك في سياق التغييرات التي تحدث بعد الموافقة. كما أبرز استخدام هيئة الأدوية المصرية لأداة ذاتية التوجيه (المنصة الرقمية) للتعامل مع المتغيرات. وعرض كيف تعمل هذه المنصة الرقمية المبتكرة على تعزيز الشفافية والفعالية داخل الجهاز التنظيمي، وكيف تعمل هذه الأدوات الرقمية الذكية على تمكين أصحاب المصلحة، وتعزيز فعالية النظام بشكل عام.

كما استعرض المؤتمر مجال التيقظ الدوائي، وعرض الدليل التنظيمي المصري للممارسات الجيدة للتيقظ الدوائي، والتعرف على أهم التحديثات بما يتماشى مع أهم الأدلة التنظيمية العالمية. وتم عرض أهم وسائل وكافة القنوات وآليات التواصل مع مقدمي الرعاية الصحية والمرضى والجمهور، والأهداف والمبادئ وخطة وسائل التواصل، وتم التأكيد على أهمية وضرورة التعاون بين الهيئة والشركات ومقدمي الرعاية الصحية لتعزيز سلامة وفعالية الأدوية.

كما تضمنت التعريف بنظام إدارة الجودة وأهميته، وعرض أهم الاستراتيجيات المستخدمة لرفع معايير الجودة التجارية، فضلاً عن سبل الهيئة لتعزيز المنظومة الرقابية. مما له أثر إيجابي على رفع جودة المنتجات قبل طرحها في السوق المصري.

واستعرضت الهيئة خلال المؤتمر تجربة جمهورية مصر العربية في مجال تحديث وتطوير قواعد وإجراءات التسجيل الدوائي والتيقظ الدوائي وأنظمة الجودة، وتأثير ذلك على توافر أنظمة فعالة وآمنة وعالية الجودة. الأدوية في السوق المصري.