منظمة الصحة العالمية تقدم توصيات جديدة عند إجراء تجارب سريرية

أصدرت منظمة الصحة العالمية، يوم الأربعاء، إرشادات لتحسين تصميم التجارب السريرية وإجرائها والإشراف عليها في البلدان من جميع مستويات الدخل.

تهدف هذه المبادئ التوجيهية إلى دعم أنظمة البحث والتطوير الأقوى التي تقودها البلدان لتعزيز العلوم الصحية بحيث يمكن جعل التدخلات الصحية الجديدة والآمنة والفعالة أكثر سهولة في الوصول إليها وبأسعار معقولة على مستوى العالم للناس في كل مكان، وبسرعة أكبر.

ولأول مرة، تقدم منظمة الصحة العالمية توصيات إلى السلطات الصحية الوطنية والهيئات التنظيمية والجهات الممولة وغيرها حول أفضل السبل لتسهيل التجارب السريرية لتوليد الأدلة للتدخلات الصحية، ومعالجة التحديات مثل سوء تصميم التجارب، والتنوع المحدود للمشاركين، والبنية الأساسية غير الكافية، وعدم الكفاءة البيروقراطية، والتي تكلف الوقت والمال والأرواح.

إن الانقسامات العالمية بين البلدان ذات الدخل المرتفع والبلدان ذات الدخل المنخفض والمتوسط ​​تؤدي إلى تباينات خطيرة في التجارب السريرية. ففي عام 2022، كان هناك 27133 تجربة جارية في 86 دولة ذات دخل مرتفع مقارنة بـ 24791 تجربة في 131 دولة ذات دخل منخفض ومتوسط. وفي بعض الأحيان، كانت البلدان ذات الدخل المنخفض والمتوسط ​​مستهدفة للإدراج في التجارب السريرية بسبب أعباء المرض لديها، فقط لاستخدام البيانات الناتجة للحصول على موافقة على التدخلات الصحية في البلدان ذات الدخل المرتفع ولكن ليس في البلدان ذات الدخل المنخفض والمتوسط.

وقال الدكتور جيريمي فارار، كبير العلماء في منظمة الصحة العالمية، إن تعزيز البحث والتطوير بقيادة البلدان ودمج التجارب السريرية في الخدمات الصحية السريرية والعامة الروتينية من شأنه أن يضمن الوصول بشكل أسرع وأكثر إنصافا إلى التدخلات الآمنة والفعالة، مما يساعد الناس على أن يصبحوا أكثر صحة.

وأضاف أن “هذه المبادئ التوجيهية الجديدة تهدف إلى تحسين تنوع المشاركين في التجارب لضمان استفادة أكبر مجموعة ممكنة من الناس من الأبحاث، والابتعاد بشكل حاسم عن نهج واحد يناسب الجميع”.

وفقًا لبيانات عام 2022، فإن أقل من 5% من التجارب السريرية شملت النساء الحوامل و13% فقط شملت الأطفال. وقد أدى هذا إلى انخفاض جودة الأدلة، مما أثر على الرعاية والوصول إلى التدخلات. إن الافتقار إلى الاختبارات الكافية في الفئات السكانية غير الممثلة يمكن أن يؤدي إلى اتباع نهج حذر في علاجهم، مما يؤثر سلبًا على صحتهم. وعلاوة على ذلك، فإن فجوة التمثيل هذه يمكن أن تجعل الأشخاص من هذه الفئات أقل استعدادًا لقبول التوصيات الصحية.

وتتضمن الإرشادات اعتبارات عملية لإعداد التجارب لتشمل النساء الحوامل والمرضعات، نظراً لاحتياجاتهن الصحية الخاصة. وبوجه عام، ينبغي إدراج الفئات المعرضة للخطر منذ المراحل الأولى. ولتيسير ذلك، ينبغي تقييم السلامة كأولوية أولى، على سبيل المثال، من خلال مراجعة التدخلات المماثلة أو تسريع الدراسات السريرية المسبقة لهذه الفئات. وتعتبر إجراءات الموافقة والقبول المناسبة ذات أهمية قصوى، وخاصة بالنسبة للأطفال.

توصي المبادئ التوجيهية بوضع مشاركة المريض والمشارك والمجتمع في قلب تنظيم التجارب السريرية، لضمان أن تخطيط البحث وتقديمه ونشره يلبي احتياجات الجمهور ويحافظ على الثقة.

وتسعى المبادئ التوجيهية الجديدة أيضًا إلى تعزيز أنظمة البحث والتطوير الوطنية من خلال التمويل المستدام، لدعم اتخاذ القرارات بشكل أفضل، وتسريع الوصول إلى الابتكار الصحي، وبناء بيئات بحثية صحية وطنية وعالمية أقوى وأكثر فعالية.

وقد تم تطوير المبادئ التوجيهية استجابة لقرار جمعية الصحة العالمية WHA 75.8 في عملية موسعة وشاملة، شارك فيها ما يقرب من 3000 من أصحاب المصلحة من مختلف القطاعات في 48 دولة. وتغطي المبادئ التوجيهية تجارب أي تدخل صحي، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر الأدوية؛ واللقاحات؛ والتشخيصات؛ والتدابير الغذائية؛ والتدخلات المعرفية والسلوكية والنفسية؛ والرعاية الوقائية؛ والنهج الرقمية والصحة العامة؛ والتدابير التقليدية أو العشبية.